黄大仙讲六合

多家上市公司子公司标示产品被“点名”香港正
更新时间:2019-11-05

  近日,国家药品监督管理局发布的《关于83批次药品不符合规定的通告(2019年 第75号)》(以下简称《通告》)

  显示,68家企业生产的83批次药品不符合规定,其中,包括标示为复星医药、延安必康、天药股份三家上市公司子公司生产的4批次药品。

  根据《通告》,标示为复星医药(600196)控股子公司(占股65%)苏州二叶制药有限公司(以下简称苏州二叶制药)生产的1批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(批号D11901171,规格2.25g)“含量测定”项不符合规定。标示为延安必康(002411)全资子公司(占股100%)必康制药新沂集团控股有限公司(以下简称必康新沂)生产的2批次地塞米松磷酸钠注射液(批号180603、180608,规格1ml:5mg)“有关物质”项不符合规定。标示为天药股份(600488)控股子公司(占股51%)天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司(以下简称天津金耀)生产的1批次地塞米松磷酸钠注射液(批号51806241,规格1ml:5mg)“可见异物”,不符合规定。

  针对国家药监局发布的《通告》,复星医药发布《关于控股子公司产品抽检不合格情况的公告》(以下简称《公告》)称,赛马会数码挂牌图永顺组织开展“服务百姓健康。苏州二叶制药获悉抽检结果后,已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序。截至《公告》发布日,市场留存的该批次产品共计52444支,已被召回;同时,根据对该批次产品已使用地区的监测,未收到相关不良反馈。

  《公告》称,苏州二叶制药对问题批次产品生产全过程进行了调查,确认该批次产品不合格系因混合设备的底阀出现偶发故障,导致问题批次产品中占比较小的“他唑巴坦钠”含量偏低,并未影响其他批次。同时,苏州市市场监管局已对苏州二叶制药进行了现场专项检查,确认该批次产品不合格系偶发设备原因且不涉及其他批次。截至《公告》发布日,苏州二叶制药已根据苏州市市场监管局要求完成整改。

  针对被通告的不合格产品,延安必康也于10月29日发布公告称,香港正版挂牌成语。必康新沂的2批次地塞米松磷酸钠注射液不合格原因是,产品生产过程中需充氮保护,由于充氮机偶发故障导致充氮不均,造成产品在储存期间出现“有关物质”不合格,不涉及其他批次。必康新沂已通知经销企业及使用单位停止上述批次产品的销售和使用,并已启动问题批次产品的召回程序。公告称,截至公告发布之日,根据对2批次产品已使用地区的监测,未收到相关药品的不良反应信息反馈。

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